医药装置用磁力化工泵的特殊性及特性要求

　　制药业是一个特殊的行业。由于制药生产过程中介质的复杂特性(大多数磁力泵用于输送有毒、有害、易燃易爆和腐蚀性介质)，磁力化工泵作为关键的配套设备越来越受到重视，其特殊性主要表现在以下几个方面：

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　　(1)医疗器械用磁力泵的质量特别严格。虽然石油、化工等行业的产品也有质量要求，但很难与药品相比。药品质量必须符合《中华人民共和国药典》和《药品生产质量管理规范》的要求。医疗器械用磁力泵也应符合GMP要求。

　　(2)制药业对生产过程的各个方面都有很高的要求。在制药生产中，经常会遇到易燃、易爆、有毒有害的溶剂和原料中间体。因此，医疗器械用磁力泵必须根据介质和应用场合进行选择。

　　(3)药物种类多，更新快。当批号改变时，需要对设备管道等进行清洗和消毒。并且要求用于医疗设备的磁力泵能够容易地清洗。

　　医药装置用离心磁力泵的参数、工作状况要求

　　①参数范围医药装置用磁力泵与石油、化工装置而言，其参数范围较小。据统计，医药装置用磁力泵的参数大致范围如下。

　　流量<100m3/h

　　扬程<100m

　　温度<100X：

　　出口压力<1.6MPa

　　②工作状况石油、化工装置通常为连续性运转，往往要求磁力泵的连续运转周期不低于8000h，而医药装置一般为间歇操作，磁力泵的连续运转周期与石油、化工装置用磁力泵相比较低，一般为4000h。

　　医药装置用磁力泵的特性要求：

　　医药装置生产的药品与人的健康息息相关，所用的磁力泵类设备具有以下特性的要求。

　　①总体要求

　　制药生产用磁力泵应性能可靠、密封良好、结构紧凑、尺寸较小，以利于操作、清洁和维护。

　　用于输送药液、中间体、纯水等介质的磁力泵应提供有关的测试数据，以判定使用该磁力泵及材料不影响药品质量。过流部件使用材料，应有卫生部门允许在医药生产中使用的测试报告。

　　用于输送药液、中间体、纯水等介质的磁力泵应能消毒、清洁，用于清洁的材料、介质、装置应保持不造成新的污染。

　　洁净区内使用的磁力泵，为便于全面清洗，磁力泵与管道之间尽量采用活性连接，其底座也应采用脚支撑，使底座脱开地面。

　　②结构要求

　　磁力泵过流部件表面应光滑、无死角、易清洗、耐腐蚀，铸件应无不易清洗的砂眼、凹陷和裂纹。

　　磁力泵的结构在保持性能和可靠性的前提下应尽量简化，装拆简便，以利清洁处理和维护保养。

　　③轴封要求医药装置用磁力泵的泄漏限制比较严格，因为泄漏不仅会影响厂房地面洁净度，满足不了GMP的要求，还会使设备和地面遭受腐蚀，使环境造成破坏。因此，磁力驱动离心泵是医药装置选用的环保型磁力泵类之一。

　　④材料要求

　　医药装置用磁力化工泵过流部件使用的金属材料应防止与药液发生化学反应、吸着渗透、氧化剥离等现象，非金属材料应选用不与药液发生化学反应、能与输送介质共存且长期工作不释放添加剂的材料。

　　医药装置用磁力泵的过流部件材料由买方确定后填写在磁力泵数据表上。如果卖方认为其他材料可代替，需得到买方的确认。

　　医药装置用磁力泵过流部件需采用超低碳奥氏体不锈钢、氟塑料F46等材料。洁净区内使用的磁力泵，其非过流部件也应选用不镑蚀的材料，不允许涂漆。磁力泵的辅助密封材料可选用聚四氟乙烯包覆材料及纯聚四*乙烯材料。严禁使用含石棉纤维的材料。输送有机溶剂时，严禁使用橡胶材料。

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